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[分享] 2019-09-05 | 国际脊髓损伤日:脊髓损伤者有希望了!

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发表于 2019-9-5 20:01:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
2019-09-05 | 国际脊髓损伤日:脊髓损伤者有希望了!

9月5日是国际脊髓损伤关注日。

脊髓损伤者,也称截瘫或高位截瘫,根据世界卫生组织发布数据,脊髓损伤的发生率为千分之一,我国至少有约130万脊髓损伤者,并且以每年5至7万的速度增长。脊髓损伤者是公认的重度肢体残障群体中最痛苦的一个群体。

脊髓损伤(Spinal Cord Injury,SCI)是一种严重的中枢神经系统损伤,致双下肢或四肢瘫痪,伴随数十种并发症。90%的脊髓损伤是源自于外伤,如交通事故、跌落、运动损伤、暴力行为(含自杀)及脊髓疾病而发病。

传统医学理论认为脊髓损伤是不能自行修复的永久性损伤。即使病人有所好转,也不过是康复训练时,其它神经代偿了一部分功能而已。脊髓损伤患者真的没有康复的希望了吗?干细胞治疗神经损伤的临床研究给出了不一样的答案!

干细胞是一种有潜力分化成各种细胞的细胞,包括神经元。它们通过分化成神经元或替代受损细胞、分泌神经营养因子、抑制炎症反应等机制而发挥治疗作用。许多类型的干细胞正在被用于治疗神经损伤的临床研究,包括间充质干细胞、神经干细胞、胚胎干细胞、诱导多能干细胞等。

据clinicaltrials.gov登记数据显示,目前国际上已注册干细胞治疗脊髓损伤的临床试验共46项。2019年1月,日本有条件地批准了脊髓损伤的干细胞疗法,干细胞治疗脊髓损伤迎来了曙光!

美国Stemedica公司作为知名的干细胞药品研发公司也开展了干细胞治疗脊髓损伤的基础研究和临床探索,并取得了突破性研究结果。2013年,美国Stemedica公司与斯坦福大学的一项合作研究证明神经干细胞治疗脊髓损伤表现出很好的疗效,脊髓损伤后瘫痪小鼠经过Stemedica公司人神经干细胞治疗后活动能力几乎完全恢复!!

治疗1周后(左)和治疗6周后(右)

该研究获得了当年的美国整形外科协会最佳研究奖。该研究的突破性研究结果包括:

1. 证明了在脊髓损伤的各期(急性期、亚急性期、慢性期)使用神经干细胞治疗都有效果(传统认为慢性期几乎不可能恢复);

2. 远端髓鞘内注射神经干细胞可以有效治疗脊髓损伤(传统一般通过患处原位注射进行治疗)。

这两个突破性研究成果为临床治疗时机和路径的选择提供了关键证据。

另外,为了挽救处于危难的患者,Stemedica与相关医院合作向美国FDA申报了脊髓损伤的紧急IND并获得批准,患者治疗的情况如下:

原美国专业体操运动员盖洛特坦那,本有望参加奥运会。然而,2007年11月14日,盖洛特在教年轻运动员时,出了很大的事故。他感到他的身体功能在逐渐丧失,直到最后一点都不能动,很快,他就四肢瘫痪了。

经过3年的物理治疗恢复无望之后,盖洛特选择了美国Stemedica干细胞治疗。2011年五月,在经过了整整一年的治疗后,他的后背状况有明显改善,可以把胳膊抬得很高,对身体的控制能力比以前好得多,也可以用叉子吃饭了。

2016年,盖洛特如愿以偿,参加了里约残奥会,并取得了非常优异的成绩,重新开始了他的运动员生涯。

Stemedica正在全球开展的16项试验,大部分已处在临床II期,其中干细胞治疗急性心梗已获得哈萨克斯坦卫生部批准上市。

九芝堂美科也正为这一系列类成果的临床转化而努力,2018年,公司引进美国Stemedica的干细胞生产技术,在国内建成了符合美国和欧盟cGMP标准的商业级干细胞生产基地,实现了世界领先的干细胞可扩增性,解决了干细胞成药的关键技术问题,未来将在国内开展相关临床试验,加速干细胞药品上市的步伐。

期待这些研究成果能早日应用于临床,让广大脊髓损伤者告别轮椅,重获新生!




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发表于 2019-9-6 09:34:31 | 显示全部楼层
还以为技术突破了。

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发表于 2019-9-6 12:27:17 | 显示全部楼层
谢谢砖头多年来给我们带来希望!

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发表于 2019-9-9 20:05:26 | 显示全部楼层
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发表于 2019-9-11 16:11:58 | 显示全部楼层
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