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发表于 2010-10-11 10:42:48 | 显示全部楼层
又一次失望中
哎。。。。

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车祸
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发表于 2010-10-11 10:48:18 | 显示全部楼层
今天十月十一日,香港开始临床吗?

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发表于 2010-10-11 11:11:51 | 显示全部楼层
哎...........一拖再拖

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 楼主| 发表于 2010-10-11 16:15:41 | 显示全部楼层
10-11-2010, 01:28 AM
We just had a meeting and will be trying to reschedule the case in November. As I get more information, I will post. Wise.
我们刚开了一个会,设法重新安排11月份的事情。当我获得更多的消息,我会发布的。

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 楼主| 发表于 2010-10-15 10:19:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 黑砖头 于 2010-10-15 10:54 编辑

10-14-2010, 09:05 PM
It is very frustrating for all of us. The team at Chinese University of Hong Kong worked very hard to be ready for the trial. Unfortunately, some issues relating to quality documentation arose and Stemcyte could not release the cells to us. We are working very hard to correct the issues so that the cells are compliant with FDA guidance concerning phase 1 cell products as soon as possible and can be released as soon as possible for the trial. Wise.

这(香港的临床试验不能如期进行)是让我们所有人非常失望的。香港中文大学的团队非常努力地准备这次试验。不幸的是,出现了一些有关质量文件方面的问题,Stemcyte公司不给我们发放细胞。我们正在非常努力地纠正这个问题,以便这些细胞都能尽快符合FDA对第一阶段细胞产品的指导意见,能够尽快放出试验所需的细胞。

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发表于 2010-10-15 13:54:21 | 显示全部楼层
还需要病人做实验吗?
可以带上我

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发表于 2010-10-15 13:58:38 | 显示全部楼层
这些做实验的病人是怎么样报的名啊,我也很想去做实验,希望哪位知道的告诉一声,我的QQ号是309397725电话是13086502570谢谢

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 楼主| 发表于 2010-10-15 15:57:42 | 显示全部楼层
10-14-2010, 09:09 PM

The trials are starting in Hong Kong and China. We are hoping to start trials in the United States early next year. It is one of the reasons why it is essential that the cells meet all FDA guidance for cell products. The first place in the U.S. where the trial will be carried out will likely be Brackenridge Hospital in Austin, Texas. We are raising funds for that trial and hope to apply to the FDA for the permission to start the trial in the U.S. Later in 2011, we plan to start a multicenter trial involving 8 centers in the United States. As soon as I have information on that, I will post.  Wise.

这些试验正在香港和中国大陆开始。我们希望明年年初能在美国开始试验。这是为什么所有的细胞必须满足美国FDA为细胞产品所制定的指南的原因之一。在美国第一个将进行试验的地方很可能会在德克萨斯州奥斯汀市的Brackenridge医院。我们正在为试验筹集资金,并希望申请到美国FDA的许可,在2011年中后期在美国开始试验。我们计划在美国启动一个涉及8个中心的多中心试验。只要我有那方面的消息,我会发布的。

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 楼主| 发表于 2010-12-1 17:00:18 | 显示全部楼层
本帖最后由 黑砖头 于 2010-12-1 17:01 编辑

11-30-2010, 01:15 AM

The first case was one on the 29th of November. It was, I believe, the first spinal cord injury cell transplant operation in Hong Kong history. The surgery went well. Because it was the first time, the surgeons decided to go very carefully, do a wide-exposure so that they could see all the landmarks, remove adhesions wherever possible, and inject into the correct places. The injections were placed in the right places. A lot of scar tissue and blood vessels covered the top surface of the cord, justifying our decision to expose the spinal cord and inject under direct visual control. The patient did not have any neurological change afterward. In addition to the daily care and exams, the subject will be receiving formal examinations at 6 weeks, 6 months, and a year. I am hopeful, of course.
The next case has been tentatively scheduled for around the middle of December.
Wise.

11月29日的第一例手术就是一个人。我相信,这是在香港历史上的第一例脊髓损伤细胞移植手术。这次手术进行得很顺利。因为是第一次,外科医生们决定很谨慎地去做,做一个开放式暴露脊髓的手术,以便他们能够看到所有明显的标志,尽可能去除粘连,并把细胞注入到正确的位置上。注射剂被放置在恰当的位置。许多疤痕组织和血管覆盖了脊髓的顶面,同时也证明了我们在直接视觉控制下暴露脊髓进行注射的决定。之后,患者没有任何神经功能上的改变。除了日常护理和检查外,在6周、6个月和一年的时候,试验对象将接受一个规范检查。我当然满怀希望。
下一例手术已初步定于12月中旬左右。

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发表于 2010-12-1 18:20:46 | 显示全部楼层
10-14-2010, 09:09 PM

The trials are starting in Hong Kong and China. We are hoping to start trial ...
黑砖头 发表于 2010-10-15 15:57



    如果在美国德克萨斯州奥斯汀市的Brackenridge医院,我应该能查出结果真假

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 楼主| 发表于 2010-12-2 11:01:36 | 显示全部楼层
有人问:如果有效果,手术后多长时间会有我们期待的神经功能改变的迹象?

12-01-2010, 09:34 AM
We really don't know. As I pointed out, we will be doing formal followup examinations at 6 weeks, 6 months, and a year. If there is rapid or early improvement within days, this would suggest that the surgery did something to decompress the spinal cord. Regeneration should take longer. Segments close to the injury site should recover fastest.
It is possible that sensory function would be the first to come back. Hongyun Huang had reported early improvement of sensory function in the patients, within 4-6 weeks after OEG transplants. I have also seen some patients tell me that their muscles would ache before they get any function back in the muscle. I don't know what the mechanism of the aching is.
Wise.

我们真的不知道。正如我曾指出的,我们将在6周、6个月和1年的时候做一个正式的随访检查。如果在几天内有迅速或很快的改善,这将表明手术为脊髓做了一些减压的工作。脊髓再生应该需要更长的时间。靠近损伤部位的节段应该会很快恢复。
感觉功能将可能第一个回来。黄红云曾公布过,患者在接受OEG移植后的4-6周内,有早期感觉功能的改善。我也听到一些病人告诉我,在他们获得肌肉功能之前,他们的肌肉酸痛。我不知道疼痛的机理是什么。

12-01-2010, 11:05 AM
All subjects in this trial are ASIA A. We do not provide information on individual patients. Wise.
本次试验中所有的受试者都是ASIA评分为A(“完全性”脊髓损伤)的病人。我们不提供病人的个人资料。

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发表于 2010-12-2 12:50:33 | 显示全部楼层
回复 95# 黑砖头


    这次怎么提到黄红云这个骗子,他不是在2000年到现在从事干细胞治疗脊髓损伤无一列成功。

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 楼主| 发表于 2010-12-3 10:32:33 | 显示全部楼层
回复 96# 胚胎干细胞


    不好意思,不太清楚。

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 楼主| 发表于 2010-12-3 10:34:00 | 显示全部楼层
本帖最后由 黑砖头 于 2010-12-3 10:39 编辑

12-02-2010, 09:44 AM
I know that many people are anxious to know and we do not want spurious speculation about the outcome. If, for example, we had maintained silence on the subject, there would be all sorts of speculations that something bad had happened. I decided that we would let people know that the first case occurred and that the surgery went well.
There is some precedence for release of information about phase 1 trials. The Geron trial, for example, released information indicating that their first patient had received the cells and was doing well. We will not be releasing exam-by-exam information on each patient and of course confidentiality will be protected.
Wise.
我知道很多人都急于想知道(有关试验的消息),但我们不希望有关虚假炒作的结果。如果我们就此事保持沉默,就会有一些不好的事情发生的种种猜测。我决定,我们应该让人们知道,第一例发生了并且进行得很顺利。
有一些关于第一阶段试验优先级的信息发布。例如,杰龙公司的试验,公布的信息显示,他们的第一个病人已经获得了细胞,并且做得很好。我们不会公布每个病人一个接一个的测试信息,机密信息当然将要得到保护。

12-02-2010, 10:45 AM
I was thinking on the long flight back home that all this could not and would not have been without the support and hard work of the neurosurgeons and their staff (Dr. Waisang Poon and his fellow neurosurgeons at the Prince-of-Wales Hospital, Dr. Kent Tsang who got up very early on Monday morning to prepare the cells for transplants, and Dr. Gilberto Leung and his staff at Queen Mary Hospital who will be doing the next case), the incredible work of Suzanne Poon and her friends who raise funds for ChinaSCINet, and the deep commitment of Ken Giacin (CEO of Stemcyte) and Stemcyte who provided the best quality HLA-matched umbilical cord blood mononuclear cells for the trial.
Hundreds of people contributed to this trial and I am so grateful to them for their hard work and generosity. Above all, I want to thank the people who have volunteered for the trial, the people who took the risk so that we know whether this treatment works and is safe. In the coming month, the pace of the transplants will accelerate. When it is no longer news and the excitement of the first case fades, the doctors, radiologists, and nurses will continue to collect the data and take good care of the people who have volunteered their bodies for the trial. In the weeks and months preceding the trial, the team worked day and night to make sure that all the i's are dotted and t's are crossed, that no stone was left unturned to ensure the safety of the treatment, and that quality of the surgery and cells was impeccable.
This clinical trial is a gift of love and courage by many to our community.
Wise.
在回家的长途飞行中,我一直在想,没有神经外科医师及其工作人员(威尔斯亲王医院的潘伟生医生和他的神经外科同事们、周一早上很早就起来准备移植用细胞的Kent Tsang医生、将做下一列手术的玛丽医院的Gilberto Leung医生及其工作人员)的支持和努力,这一切都不能也不会发生。为ChinaSCINet筹集资金的Suzanne Poon和她的朋友们做了惊人的工作。Ken Giacin(Stemcyte公司的首席执行官)的深切承诺,以及为试验提供最优质的HLA 配型要求的脐血单个核细胞的Stemcyte公司。
数以百计的人促成了这次试验。我对他们的辛勤工作和慷慨深表感激。尤其是,我要感谢自愿参加试验的人。他们承担风险,以便让我们知道该治疗是否有效和安全。在未来的一个月,我们将加快移植的步伐。当它不再是新闻,当对第一例的兴奋消退了,医生、放射科医师、护士将继续收集数据,并照顾好自愿为试验捐献他们身体的病人。在试验前的几周和几个月内,这个团队夜以继日的工作,以确保写i从不会漏掉上面的点,写t从不会漏掉那一横(形容做事认真仔细)。面面俱到,以确保治疗的安全性、手术的质量以及细胞是无可挑剔的。
此次临床试验是许多人给我们的一份爱和勇气的礼物。

12-02-2010, 07:13 PM
We should hurry up. There should be not just one but many clinical trials of the most promising therapies of chronic spinal cord injury.
As you may know, we will be planning a trial of umbilical cord blood mononuclear cells and lithium treatment at Shriner's hospitals in Philadelphia for kids between ages 8 to 17. This is of course assuming that we show that the treatment is safe and that it restores some function in our current trials. I must continue to remind people that this is only the first case and we have 39 left to do (19 more in Hong Kong) and 20 in Kunming. We have a lot of work ahead of us and everybody is rolling their sleeves to get it done.
Wise.
我们要抓紧时间。应该不只是一个,而是有很多对慢性脊髓损伤最有前途的治疗方法的临床试验。
正如你所知,我们正计划在费城的Shriner医院对8-17岁之间的孩子进行脐血单个核细胞和锂的试验。当然,这是假设我们表明,在我们当前的试验中该治疗是安全的,并能恢复一些功能。我必须继续提醒人们,这只是第一例,我们还有剩下的39例要去做(香港19例多),昆明20例。有很多工作摆在我们的面前,大家都在卷起袖子完成工作。

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发表于 2010-12-3 11:10:35 | 显示全部楼层
回复 19# 含羞草


    我的家已经破碎了,因为我的受伤。希望早日能够成功!不希望只寄于希望上?感谢在神经干细胞领域里一直钻研的科研人员么,是你们不抛弃不放弃研究精神,让我们也再苦苦支撑的身体面前学会了不抛弃不放弃!向你们表示致敬!

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损伤时间
1976
损伤原因
摔伤
损伤位置
胸12腰1
损伤情况
非完全性
性别
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北京市
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发表于 2010-12-4 13:06:56 | 显示全部楼层
好像这个试验对低位置损伤的不适用,是这样吗?

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2007
损伤原因
车祸
损伤位置
T3
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 楼主| 发表于 2010-12-4 15:57:03 | 显示全部楼层
回复 100# 找找

此次试验招募的创伤性慢性脊髓损伤患者的入选标准:

1、脊髓损伤水平于C5T10之间;

2、ASIA评分为A(“完全性”脊髓损伤);

3、损伤超过1年及神经功能稳定;

4、没有手术禁忌及对甲泼尼龙或碳酸锂有严重的不良反应。


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损伤时间
20090207
损伤原因
命中注定的损伤
损伤位置
T12AHDL3
损伤情况
完全性
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山东青岛
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发表于 2010-12-4 17:05:36 | 显示全部楼层
希望大家不要没有理论证据,不要把自己的想象拿来当做猜疑的对象。

其实我们只需要静静的等候最后的结果即可!

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2007-7-13
损伤时间
19950229
损伤原因
失足
损伤位置
腰 4 5
损伤情况
不乐观
性别
居住地
郴州
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0

真我帅哥美女白羊座勋章

发表于 2010-12-4 17:18:52 | 显示全部楼层
还是那老歌,我的心在等待,永远在等待。

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2007-4-6
损伤时间
2004年5月7号
损伤原因
意外
损伤位置
胸12
损伤情况
完全
性别
居住地
山东德州
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发表于 2010-12-6 11:28:06 | 显示全部楼层
永远在等待永远在等待永远在等待

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