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 楼主| 发表于 2018-7-19 12:48:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 黑砖头 于 2018-7-19 12:50 编辑

在美国,IIb期临床试验申请(IND)已于2018年4月15日在新泽西州提交。为了获批,最后一个必须要解决的问题是细胞制备。FDA不希望参试的各医院都去进行细胞的制备(这会给人为错误留下太多的空间)。一旦找到一家具备资质的公司可以去完成所有的细胞制备工作,并证明其能够稳妥地做好此事(试验中最重要的部分),该试验即可得到FDA的批准。他们正在为今年秋天进行第一例手术做准备。

印度和台湾的试验正在申请中。一旦参试者入组后,他们也同样会在印度和台湾申请Compassionate Use(同情使用)。



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真我帅哥美女灌水积极分子天平座勋章爱我中华

发表于 2018-8-2 09:19:05 | 显示全部楼层
有新消息了吗,痛苦之时,便想来这里,看看有没有新的希望

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发表于 2018-8-14 14:26:40 | 显示全部楼层
黑砖头 发表于 2018-7-19 12:48
在美国,IIb期临床试验申请(IND)已于2018年4月15日在新泽西州提交。为了获批,最后一个必须要解决的问题 ...

砖头姐,这个和台湾卫福部那个是一回事吗?


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 楼主| 发表于 2018-8-14 20:48:55 | 显示全部楼层
未识绮罗香 发表于 2018-8-14 14:26
砖头姐,这个和台湾卫福部那个是一回事吗?

这可能跟台湾卫福部之前公告上路的《人体试验管理办法》增订条文有关。由于新增条文是允许医疗机构将未完成的产品用在患者身上,并向患者收取必要的研发成本费用的人体试验,因其给许多无药可医的患者带来曙光,故又被外界称作「恩慈条款」。以下是台湾相关部门的正式公告。


「人体试验管理办法」修法,有限度开放附属计画

资料来源:医事司       日期:2016年4月13日

本部新增「人体试验管理办法」第三条之一,主要内容为:「医疗机构为治疗危及生命或严重失能,且国内尚无具有疗效之药品、医疗器材或医疗技术可资适用之特定病人,得就经中央主管机关核淮,且累积相当安全数据之人类细胞治疗人体试验,拟订附属计画,连同已核淮之原人体试验计画影本,依本法第七十八条第三项规定审查通过后,向中央主管机关申请核淮使用于符合相当适应症而未能符合原人体试验受试者资格者。」

依「医疗法」第七十八条规定,符合申请资格之医疗机构为教学医院,得依本部食品药物管理署原已核淮人类细胞治疗人体试验计画,在第一期试验计画结束,甚至进入第二期计画,已累积相当安全的佐证资料,向本部提出特定病人的附属计画,而特定病人需为罹患无适当药物或替代疗法之疾病,且属非该疗法之人体试验计画受试者。所送附属计画将送专业审查,审查原则仍以安全及初步疗效证据为优先考量。

新增条文第五项规定:「特定病人之收纳人数不得超过原人体试验受试者人数。」,而且特定病人治疗资料不得纳入原人体试验计画中。若违反本试验管理办法,即违反医疗法第79-1授权所定办法有关审查作业基准者,由中央主管机关处新台币十万元以上五十万元以下罚锾,并得令其中止该项人体试验。

新增条文第二项规定:「医疗机构得向前项特定病人收取费用,不适用第十一条规定。但其收取之费额,以足资处理、制造、取得、运送或贮存该特定病人施行人类细胞治疗所需药品、医疗器材或医疗技术之费用为限。」,第三项亦规定:「医疗机构不得假藉施行附属计画名义,施行常规医疗;亦不得违反经核淮附属计画内所定收费规定,向特定病人收费。」,让医疗机构不会因成本问题而排拒该类特定病人,且该类费用有其市场合理成本,费用亦皆需审核其合理性。计画执行一段期间若无疗效证据,亦会重新审视附属计画之可行性,必要时得终止。

本部研议癌症病患可多元治疗议题,已在相关专家会议多次讨论,适逢「癌症免疫细胞治疗案」为国发会全民参与政策提案连署平台通过第一案,更加促成医界专家、病友团体、舆论各界关心及重视。本部亦邀请国内细胞治疗领域之19位相关学者专家成立「再生医学及细胞治疗发展谘议会」召开三次会议讨论定案。



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 楼主| 发表于 2018-10-17 20:30:39 | 显示全部楼层
09-10-2018, 09:49 AM
在美国,与细胞制备机构的合约仍在拟定中。Wise希望今年能进行第一例手术。

10-09-2018, 08:04 PM
与细胞制备机构的合约正在谈判之中,即将告成。

10-16-2018, 11:16 AM
印度和台湾的试验将于2019年启动。印度的步行项目几个月前就开始了。台湾的情况我还不太清楚。
Jim


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发表于 2018-10-23 16:10:55 | 显示全部楼层
谢谢黑砖头分享。坚持锻炼,期待明天!

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 楼主| 发表于 2018-11-30 15:55:49 | 显示全部楼层
2018年4月15日:将完成的新药临床试验申请(IND)提交给美国FDA。5月15日,FDA批准了该方案,但临床试验暂时搁置,直到Stemcyte(美国的脐带血公司)能够证实医疗机构会制备出最终注入脊髓的细胞注射剂为止。

2018年8月:Stemcyte找不到一家合适的可以制备最终的细胞注射剂的公司或医疗机构,便决定改变细胞制备方法,这样成品就可以从Stemcyte直接运送到手术室,供患者移植使用。

2018年10月:新产品的制备工作完成。产品和运输的最后确证工作目前正在进行中。到12月份,最终的新药临床试验申请将报FDA批准,希望在圣诞节之前。

2018年12月:将临床试验方案提交给美国西部伦理委员会(提供临床试验的伦理委员会批准),并就临床试验合同与医院进行磋商。

下一步呢?一经批准,US102D(美国的临床试验)将会在www.clinicaltrials.gov上公布,并且这三家医院(哈肯萨克大学医学中心、哈肯萨克-子午线泽西海岸医院以及位于蒙特克莱尔的Mountainside医院)将会开始招募受试者。有意向者将由医院对其进行筛选,以确定符合试验纳入和排除标准的人选。将挑选至少27名受试者。

试验一经批准,我们就会将MC001移植疗法的同情使用申请提交给FDA。上述三家医院将会与FDA商谈治疗费用问题。同情使用项目中的患者需承担该疗法以及步行疗法的费用,但可以选择有或无锂的移植治疗。我们也在与其他医院合作去启动步行项目,尤其是退伍军人管理局医院,这样人们就可以来新泽西州接受移植手术,然后回家进行步行训练。

2021年全球认可。我们随后将会启动III期临床试验,以提供美国、欧洲、印度和中国的市场认可。目标是让首个恢复慢性脊髓损伤患者行走能力的治疗方法获得全球监管批准。这不仅可以实现保险覆盖,而且也是消除一直在该领域中占据主导地位的悲观主义和怀疑主义并达成有能让慢性严重脊髓损伤患者恢复意义重大的功能的安全有效的再生疗法这一共识的唯一途径。
Wise

注:以上文字系选译,原文完整版见附件。


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发表于 2018-11-30 16:20:20 | 显示全部楼层
现实让人不得不悲观呐

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 楼主| 发表于 2019-1-4 11:00:54 | 显示全部楼层
StemCyte二期新药临床试验申请于2018年12月14日获美国FDA批准

NEWS PROVIDED BY StemCyte
Jan 03, 2019, 09:00 ET




补充内容 (2019-1-16 23:36):
2019年1月3日 -  StemCyte欣然宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年12月14日批准了其同种异体人类白细胞抗原配型相合的脐带血单核细胞治疗脊髓损伤的新药(MC001)的II期临床试验申请(IND)。

MC001是一种再生细胞治疗药物,旨在为患有慢性、严重、稳定脊髓损伤的患者再生神经元。罗格斯(Rutger)大学的杨咏威博士在中国昆明进行的II期试验已经证明MC001有效、安全且耐受性良好。从2019年初开始,将在美国新泽西州的多家临床研究中心开展这项II期研究。

“这是StemCyte团队的一项伟大成就。作为领先的再生细胞治疗公司,MC001的成功将使StemCyte在新兴的干细胞应用市场中占据主动。” StemCyte首席执行官兼董事长Jonas Wang表示,“FDA的公告标志着StemCyte成功实现了我们再生细胞治疗计划的重要里程碑。凭借我们经验丰富的专家团队,我们计划在2019年初将这一创新治疗方案引入到慢性、严重、稳定的脊髓损伤患者群体中,这是一个高度未被满足医疗需求的群体。

StemCyte的总部位于美国,在印度和台湾拥有分支机构,已向350多家全球领先的移植中心提供2200多种脐带血单元,用于治疗各种危及生命的疾病。StemCyte也在积极参与干细胞疗法的开发。要了解更多信息,请访问www.StemCyte.com

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发表于 2019-2-10 10:13:25 | 显示全部楼层
吃了皮肤会变蓝的碳酸锂不用了?改用MC001了?

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发表于 2019-2-27 17:06:53 | 显示全部楼层
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发表于 2019-3-21 20:42:17 | 显示全部楼层
辛苦了

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 楼主| 发表于 2019-4-29 10:41:28 | 显示全部楼层
04-23-2019 | 脐带血单核细胞过去的临床试验结果为即将到来的美国的试验带来了很多希望



补充内容 (2019-6-13 16:38):
脐带血干细胞临床试验结果为脊髓损伤患者带来希望

2019-06-13   细胞快讯   

“我可以知道你的名字吗?”年轻人低声说出他的名字。 “你来自哪个城市?”他回答说“----代尔。”我没听清他说的话,让他再说了一遍。 “帕姆代尔市。”

那一瞬间,我心想,天哪,我知道那儿。 它位于洛杉矶以北,距离圣何塞大约350英里,但是为什么这个人要驱车350英里来参加 Wise Young 博士4月15日的演讲呢? 下一个签到的人来自拉斯维加斯。 天哪,这个人是开了500多英里的车来参加这个演讲。

所以来自弗雷斯诺、洛杉矶、萨克拉门托和其他城市的人们都驱车来到位于圣何塞的巴斯科姆社区中心(Bascom Community Center),参加 Wise Young 在加州的唯一一次公开露面,讨论即将进行的脐带血干细胞临床试验,用于治疗C5至T11之间的完全慢性损伤。

北加州脊髓损伤网络社区(NorCal SCI)的联合创始人 Franklin Elieh,二十多年来一直关注Wise(他喜欢被人称为Wise)的研究。所以当我们有机会邀请他到脊髓损伤社区发表演讲时,我们紧紧地抓住了这个机会。Wise Young 即将开展的是唯一一个针对慢性人群的临床试验。而大多数其他试验都集中在新受伤的人身上,因此值得更多的关注和兴趣。

15年来,Wise Young 一直致力于建立一个由25个中心组成的中国脊髓损伤网络。中国慢性脊髓损伤的病例超过100万例,比世界其他任何地方都多。 他从大规模的脊髓损伤患者群体中获得了大量的见解和经验。

“同时,我们阅读了大量关于脐带血干细胞在大鼠、猫和狗身上已经取得了良好结果的研究,因此,我们决定继续走这条路,改进方法,希望最终能够在人类身上进行测试,” Wise解释说。经过四年的方法改进,他们开始了早期安全阶段的研究。有趣的是,他们的其中一部分工作包括将干细胞注射到损伤的周围区域,这有点不同寻常,因为大多数其他试验坚持将干细胞直接注射到损伤区域。

脐带血是胎盘中婴儿的血液,是最丰富的干细胞来源。 再加上与精心平衡剂量的口服锂结合使用时,他们发现轴突变得更加兴奋,生长更快并且在脊髓中停留的时间更长。

在参与中国研究的42名受试者中,没有任何患者出现功能丧失,这一结果是可靠的。可能他们研究中最关键的部分已经完成,这涉及到每个受试者所经历的高强度治疗。Wise说:“我们称之为6-6-6计划......一天六小时,一周六天,持续六个月。”在注射了数百万个干细胞后,受试者开始接受训练,这些训练包括从开始需要在有帮助的情况下站立,到在没有任何帮助的情况下站立,以及在很少或没有帮助的情况下,从借助一个两轮助行器中,然后到借助一个四轮助行器行走。他们上午走了三个小时,下午走了三个小时。

虽然步行是本研究的主要焦点,但也观察到其他一些值得关注的益处。一些受试者恢复了肠道和膀胱功能,不再使用导管或其他肠道管理的设备/药物。 此外,还观察到患者能独立地从地面挪到轮椅,以及独立地在床上滚动。血栓和压疮也明显减少。许多男性报告说他们的性功能有所改善,包括勃起和射精。

Wise 打趣道:“我们在中国的研究使我意识到,大多数科学家对脊髓损伤的认识是错误的。” 例如,假设认为那些腿部严重萎缩的人将无法行走。

“我们发现事实并非如此,疤痕组织很多都是轴突再生的屏障。我们发现这完全是错误的,”Wise继续说道。“我们还发现,使用支架或机械装置,包括在试图行走时用来支撑人的安全带,会干扰或阻碍行走。”

在他的演讲中,他提出,许多关于从脊髓损伤中康复的讹传都被证明是不真实的。例如,在完全诊断出脊髓损伤后,几乎没有人尝试让患者行走,因为这是一个无法实现的目标,而应该更多地关注日常生活活动。Wise不同意这种做法。

Wise 相信,干细胞、锂和6-6-6的组合是取得最佳效果的关键,他们将对27名受试者进行临床试验,这些受试者将被分为三组,采用不同的组合方案,以确定哪种组合效果最佳。

在 Wise 的演讲结束后,许多与会者留下来问了他一些具体的问题,他都耐心地为每个人解答。

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 楼主| 发表于 2019-6-14 10:46:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 黑砖头 于 2019-6-14 10:48 编辑

Umbilical Cord Blood Cell Transplant Into Injured Spinal Cord With Lithium Carbonate or Placebo Followed by Locomotor Training

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03979742
Recruitment Status: Not yet recruiting
First Posted: June 7, 2019
Last Update Posted: June 11, 2019

Sponsor: StemCyte, Inc.
Collaborator: Amarex Clinical Research
Information provided by (Responsible Party): StemCyte, Inc.



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发表于 2019-6-14 18:14:37 | 显示全部楼层
都是英文看不懂

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发表于 2019-6-15 13:00:52 | 显示全部楼层
wise说有人弄虚作假,说的是那个。

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发表于 2019-6-16 17:42:21 | 显示全部楼层
脐带血细胞移植到受伤的脊髓与碳酸锂或安慰剂随后运动训练
        本研究的安全性和科学有效性是研究赞助者和研究者的责任。列出一项研究并不意味着它已经过美国联邦政府的评估。 了解临床研究的风险和潜在益处,并在参与前与您的医疗保健提供者交谈。阅读我们的免责声明了解详情。
ClinicalTrials.gov标识符:NCT03979742
招聘状况  :尚未招募
首先发布  :2019年6月7日
最后更新发布  :2019年6月11日
请参阅联系人和位置
赞助:
StemCyte,Inc。
合作者:
Amarex临床研究
(责任方)提供的信息:
StemCyte,Inc。

研究细节 表格视图没有结果发布放弃如何阅读学习记录
研究说明
去  部分
简要总结:
脐带血单核干细胞(UCBMSCs)与6周的口服碳酸锂(Li2CO3)联合移植,随后每周6天,每天6小时进行强化运动训练,并进行3-6个月的训练。治疗慢性,稳定和完全脊髓损伤的患者。

病情或疾病         干预/治疗         相
脊髓损伤
生物学:脐带血单核细胞
药物:碳酸锂
其他:安慰剂
其他:运动训练
阶段2

详细说明:
这项研究是一项随机对照,II期,三臂研究的脐带血单核细胞(MC001)移植到受伤的脊髓,结合6周的口服碳酸锂或安慰剂,然后进行运动训练每天6小时,每周6天,3-6个月。

将总共​​27名患有慢性完全性脊髓损伤(SCI)的受试者随机分配到三个治疗组之一。分配给A组和B组的受试者将接受640万UCBMNC(MC001)移植到通过椎板切除术暴露的损伤部位上方和下方的背根入口区。A组和B组的受试者将以双盲方式用口服碳酸锂或安慰剂治疗六周。所有受试者将接受3-6个月的强化运动训练。


学习规划
去  部分
学习类型  :        介入(临床试验)
预计 入学人数 :        27名参与者
分配:        随机
干预模式:        并行分配
掩蔽:        双人(参与者,调查员)
掩蔽说明:        这是一项部分双盲,安慰剂对照研究。A组和B组的受试者将以双盲方式用口服碳酸锂或安慰剂治疗六周。分配给C组的受试者不是盲目的。
主要目的:        治疗
官方名称:        随机对照II期三臂研究脐带血细胞移植(MC001)与受损脊髓联合碳酸锂或安慰剂随后进行运动训练治疗慢性完全性脊髓损伤(SCI)
预计研究开始日期 :        2019年7月1日
预计主要完成日期 :        2020年9月1日
预计研究完成日期 :        2020年9月1日
资源链接由国家医学图书馆提供
MedlinePlus相关主题: 脊髓损伤
药物信息可用于: 碳酸锂 锂柠檬酸锂
美国FDA资源

武器和干预
去  部分
臂         干预/治疗
实验:MC001 +锂
UCBMNC(MC001)移植+口服碳酸锂x 6周
生物学:脐带血单核细胞
活性成分:单核细胞,CD34 +,CD133 +细胞剂量:4次注射16μl(100,000个细胞/μl)
其他名称:MC001

药物:碳酸锂
有效成分:锂剂量:900-1200毫克/天,300毫克tid或600毫克bid

其他:运动训练
每天最多6小时,每周6天,3-6个月的运动训练

实验:MC001 +安慰剂
UCBMNC(MC001)移植+口服安慰剂x 6周
生物学:脐带血单核细胞
活性成分:单核细胞,CD34 +,CD133 +细胞剂量:4次注射16μl(100,000个细胞/μl)
其他名称:MC001

其他:安慰剂
安慰剂

其他:运动训练
每天最多6小时,每周6天,3-6个月的运动训练

安慰剂比较器:无需治疗
没有手术,没有移植,没有锂
其他:运动训练
每天最多6小时,每周6天,3-6个月的运动训练



结果措施
去  部分
主要成果措施  :
脊髓损伤行走指数(WISCI II)总体测量[时间范围:第48周]
该研究的主要终点是脊髓损伤行走指数(WISCI II)从基线的平均变化。


次要成果措施  :
第6周和第28周的脊髓损伤测量步行指数(WISCI II)[时限:第6周和第28周]
脊髓损伤行走指数(WISCI II)与基线的平均变化。

脊髓独立测量(SCIM III)[时间范围:第6周,第28周和第48周]
脊髓独立测量基线的平均变化(SCIM III)

测量美国脊髓损伤协会(ASIA)运动和感觉评分和AIS等级[时间范围:第2周,第6周,第28周和第48周]
美国脊髓损伤协会(ASIA)评分有三个组成部分:(1)感官评分:轻触和针刺(尖锐/暗淡辨别)模式最多共有56分,每侧总共112分身体。(2)运动评分:每个肢体的最高分为25分,上肢共50分,下肢50分。(3)ASIA减损量表:根据骶骨保留定义,伤害被归类为神经“完全”或“不完整”的一般术语。


其他成果措施:
探索性终点 - 昆明运动评分(KLS)测量[时间范围:第6周,第28周和第48周]
昆明运动评分(KLS)与基线的平均变化。昆明运动量表(KLS)是一种10级罗马数字运动评分系统,描述了站立能力,行走能力和所需的支撑/装置。

探索性终点 - 数字评定量表(NRS)测量[时间范围:第2周,第6周,第28周和第48周]
神经病理性疼痛的数字评定量表(NRS)基线的平均变化。将使用11个单位的比例,其中0表示“无痛”,10表示“最可能的疼痛”。

探索性终点 - LANSS量表测量[时间范围:第2周,第6周,第28周和第48周]
利兹评估神经病理症状和体征(LANSS)量表的基线平均变化。将使用11个单位的比例,其中0表示“无痛”,10表示“最可能的疼痛”。

利兹评估神经病症状和体征(LANSS)疼痛量表是一种用于分析和分类疼痛的评估工具。这是一个简单的床边测试,分为两部分。患者完成的问卷和简短的临床评估。在LANSS疼痛量表中的七个项目中,五个是症状相关的,两个是检查项目。


探索性终点 - SSEP和MEP测量[时间范围:第48周]
体感诱发电位(SSEP)和运动诱发电位(MEP)阳性变化的受试者百分比。

探索性终点 - 长纤维束生长测量[时间范围:第6周,第28周和第48周]
通过磁共振扩散张量图像(MR / DTI)穿过损伤部位的长纤维束生长的受试者的百分比。


资格标准
去  部分
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选择参加研究是一项重要的个人决定。与您的医生,家人或朋友讨论决定参加研究。要了解有关此研究的更多信息,您或您的医生可以使用下面提供的联系方式联系研究人员。有关一般信息,请了解临床研究。


有资格学习的年龄:          18至60岁(成人)
符合学习资格的性别:          所有
接受健康志愿者:          没有
标准
入选标准:

男女受试者≥18至≤60岁。
在C5和T11之间的神经学水平(具有完整运动和感觉评分的最低连续脊髓节段水平)的创伤性SCI。
注意:对于每个研究中心的前三个科目,SCI的神经系统水平将限于胸部区域(T1和T11之间)。

患有慢性SCI的受试者(定义为初始SCI手术后≥12个月)具有稳定的神经系统发现至少6个月并且能够使用站立架,倾斜台或等效装置至少站立1小时/天。
目前神经系统状态为ASIA损伤等级A(完整)的受试者。
通过MRI扫描证实,脊髓受损部位在三个椎体内。
受试者必须具有良好的身体健康以容忍手术并参加密集的步行计划。
在筛选就诊时临床上正常的静息12导联心电图,或者如果异常,则由首席研究员认为不具有临床意义。
男性和女性受试者及其生育潜力的伴侣必须同意使用医学上可接受的避孕方法。
愿意并能够参与研究的各个方面,包括完成主观评估,参加预定的门诊就诊,以及遵守所有方案要求,如提供书面知情同意所证明。
排除标准:

临床上显着的肾,心血管,肝和精神疾病或其他可能在手术期间或手术后增加并发症风险的疾病或可能降低患者参与强烈的运动训练的能力,这取决于研究者的医学判断。
存在任何临床上显着的医学病症或感染(包括但不限于乙型肝炎病毒或HIV的携带者),研究者认为,这可能会干扰治疗或参与研究。
患有弛缓性麻痹,腿部没有深腱反射,下肢严重萎缩或腰骶部损伤,周围神经损伤和运动神经元损失的其他证据的受试者。
承重骨骼和关节骨折。这些包括股骨,胫骨和腓骨骨折,以及踝关节,膝关节或髋关节。如果这种骨折已经愈合,则可以将患者纳入试验。
对脑,周围神经或肌肉的损伤可能会干扰神经系统或行走评估。
孕妇或哺乳期妇女。
脊髓空洞囊肿>脐带直径的30%。
HLA匹配的脐带血细胞不可用。
目前或近期(1个月内)用锂处理。
椎板切除手术,碳酸锂治疗或运动训练的任何禁忌症。
服用可能干扰锂清除的药物,如利尿剂,NSAIDs(乙酰氨基酚或泰诺酚除外),硝基咪唑类抗生素或与锂有临床重要相互作用的药物。
如果被首席研究员认为具有临床意义,则排除肾功能异常,甲状腺或甲状旁腺水平,心血管疾病,筛查抑郁症的受试者。
目前正在参与另一项研究性研究或在筛选本研究前最近4周内服用任何研究药物的受试者。
任何其他标准,在研究者看来,表明受试者不符合研究方案和/或不适合参与本研究。
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请通过ClinicalTrials.gov标识符(NCT编号)参考本研究:NCT03979742


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联系人:Wise Young,博士,医学博士                wisey@mac.com       

地点
美国,新泽西州
哈肯萨克大学医学中心        尚未招募
哈肯萨克,新泽西州,美国,07601
山腰医疗中心        尚未招募
Montclair,新泽西州,美国,07042
泽西海岸大学医学中心        尚未招募
海王星,新泽西州,美国,07753
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责任方:        StemCyte,Inc。
ClinicalTrials.gov标识符:        NCT03979742     变化的历史
其他研究ID号码:        US105d
首发:        2019年6月7日    重要记录日期
最后更新发布:        2019年6月11日
最后验证:        2019年6月
个人参与者数据(IPD)共享声明:
计划分享IPD:        未定
计划说明:        StemCyte,Inc提供的与本研究相关且以前未发布的所有信息均被视为机密信息。这些信息包括但不限于研究者手册,临床方案,病例报告表和其他科学数据。研究期间收集的所有数据都是保密的。本机密信息仍为StemCyte,Inc的唯一财产,未经StemCyte,Inc的书面同意,不得向他人披露,除本研究的执行外,不得使用。

研究美国FDA监管的药品:        是
研究美国FDA监管的设备产品:        没有
关键词由StemCyte,Inc。提供:
脊髓损伤
脐带血
受伤脊髓
碳酸锂

其他相关的MeSH条款:
脊髓损伤
脊髓疾病
中枢神经系统疾病
神经系统疾病
创伤,神经系统
伤口和损伤
碳酸锂
抗抑郁药
精神药物
酶抑制剂
药理作用的分子机制
抗躁狂药物
镇静剂
中枢神经系统抑制剂
药物的生理作用

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